1.负责部门文件的管理，包括文件的制定

、修订
、审核和培训等，并进行存档管理等工作
；

2. 负责部门质量管理工作，监督项目研发质量，检查部门SOP的执行情况和各记录的填写情况；

3. 负责部门GLP管理、培训管理、偏差与变更管理等工作
，保证公司数据的合规性和完整性
；

4. 监督部门的原始试验和方法验证等资料的审核，发现问题及时纠正
，并督促部门完成整改；

5. 完成部门领导交予的其他工作。